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保健食品合規(guī)申報指南:葉黃素及葉黃素酯質量控制標準與申報要求

2026-01-06

  對于含葉黃素及葉黃素酯類產品,其原料質量控制要求有哪些?

  (1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料,應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎,可添加符合相關標準或食品添加劑質量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經物理方法制成,其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26405-2011的初始原料葉黃素質檢報告、配制工藝和配制后商品化的葉黃素產品質檢報告及質量要求。

  (2)葉黃素酯作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其來源、制法、質量要求及質檢報告符合《關于批準嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》(衛(wèi)生部公告2008年第12號)中“葉黃素酯”要求。

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