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保健食品合規(guī)申報(bào)答疑:蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉保健食品原料滅菌工藝的要求?

2026-02-02

  蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉保健食品原料滅菌工藝的要求?

  ?來(lái)源:保健食品中所用蝙蝠蛾擬青霉菌絲體、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體系從天然冬蟲(chóng)夏草分離的菌種經(jīng)過(guò)液體發(fā)酵所得的菌絲體,其名稱應(yīng)分別規(guī)范為蝙蝠蛾擬青霉菌絲體、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體。

  ?質(zhì)量:蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體粉質(zhì)量要求應(yīng)嚴(yán)格按照《保健食V品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4(5)規(guī)定自行制訂,包括原料名稱(明確其菌種和拉丁學(xué)名)、培養(yǎng)基組成、制法(包括主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數(shù)等)、感官要求、一般質(zhì)量控制指標(biāo)(如水分、灰分等)、污染物(鉛、總砷、總汞等)、功效成分或標(biāo)志性成分、微生物指標(biāo)等。

  ?生產(chǎn):蝠蛾擬青霉菌絲體粉、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體粉制備工藝為菌種經(jīng)培養(yǎng)、深層發(fā)酵、分離、干燥、粉碎、包裝制得。在嚴(yán)格控制培養(yǎng)環(huán)境及條件下,菌種發(fā)酵過(guò)程無(wú)外源微生物污染,發(fā)酵所用培養(yǎng)基經(jīng)熱壓滅菌(121°C、30min、0.1MPa),發(fā)酵液過(guò)濾后,菌絲體經(jīng)直接干燥(不低于85°C,水分控制在7%以下)或噴霧干燥。按照《真菌類(lèi)保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)》等有關(guān)要求制定生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格控制生產(chǎn)條件,該工藝條件制備可以保證菌粉微生物指標(biāo)合格,經(jīng)檢測(cè)微生物指標(biāo)合格的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體粉,可無(wú)需再滅菌。未嚴(yán)格按照以上條件生產(chǎn)的蝙蝠蛾擬青霉菌絲體粉、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體粉應(yīng)單獨(dú)滅菌。

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