近期，國家衛(wèi)健委終止審查了2例新食品原料，均為D-阿洛酮糖，且都與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號(hào)公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實(shí)質(zhì)等同性。其中1例除生產(chǎn)菌外，其他要求按已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行；另1例除D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的來源外，其他要求同樣按已公告內(nèi)容執(zhí)行。截至目前，已終止審查的新食品原料累計(jì)達(dá)91種。

　　— —以下為終止審查意見

　　D-阿洛酮糖

　　審查意見：本產(chǎn)品是以果糖為原料，經(jīng)葉片微桿菌SYG27B-MF（MicrobacteriumfoliorumSYG27B-MF）轉(zhuǎn)化，再經(jīng)脫色脫鹽、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號(hào)公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實(shí)質(zhì)等同性，建議終止審查。除生產(chǎn)菌外，其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

　　D-阿洛酮糖

　　審查意見：本產(chǎn)品是以果糖為原料，經(jīng)允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶（國家衛(wèi)生健康委2024年第5號(hào)公告，其來源為枯草芽孢桿菌Bacillussubtilis，供體為瘤胃球菌Ruminococcussp.5_1_39B_FAA）催化轉(zhuǎn)化，再經(jīng)脫色、分離、提純、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與國家衛(wèi)生健康委2025年第4號(hào)公告批準(zhǔn)為新食品原料的D-阿洛酮糖具有實(shí)質(zhì)等同性，建議終止審查。除D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的來源外，其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評(píng)估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目實(shí)力名列前茅。我們可為申報(bào)的新食品原料提供全面評(píng)估與分析，量身定制經(jīng)濟(jì)、可行且有保障的申報(bào)方案。歡迎相關(guān)申報(bào)企業(yè)來電交流！